Правящий блок получил одобрение проекта по прослеживаемости и готовит изменения в ANMAT и INAME
Спустя больше года после скандала с загрязнённой партией фентанила, который унёс около сотни жизней, власти рассчитывают закрыть политическую страницу набором решений: проектом закона, внутренними проверками и перестройкой двух ключевых структур контроля. На прошлой неделе правящий блок получил диктамен инициативы о прослеживаемости происхождения продукции и держит курс на изменения в Национальной администрации лекарств, пищевых продуктов и медицинской техники (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica — ANMAT) и Национальном институте лекарств (Instituto Nacional de Medicamentos — INAME).
По данным агентства, текст дорабатывали при техническом участии Министерства здравоохранения во главе с Марио Лугонесом (Mario Lugones). Автор — депутат Сильвана Джудичи (Silvana Giudici) от La Libertad Avanza. Правящая коалиция хочет сделать законом создание Национальной системы оповещения и прослеживаемости критических событий в здравоохранении (Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud) с упором на препараты высокого риска.
Что зафиксировал скандал 2025 года
Партия фентанила лабораторий HLB Pharma Group и Laboratorios Ramallo S.A. связана с попаданием бактерии на завод в Рамальо. Подтверждены 90 погибших и 44 пострадавших. Сигнал дал Hospital Italiano de La Plata в начале мая 2025 года; 12 мая ANMAT подала уголовное заявление.
Федеральный судья Эрнесто Креплак (Ernesto Kreplak) ведёт дело и определяет ответственность.
В деле в центре Ариэль Гарсия Фурфаро (Ariel García Furfaro), владелец обеих фирм. В четверг он обжаловал в Федеральной палате Ла-Платы расширение своего процессуального статуса вместе с ещё 13 фигурантами. Бывшие руководительницы ANMAT Нелида Агустина Бисио (Nélida Agustina Bisio) и INAME Габриэла Кармен Мантекон Фумадо (Gabriela Carmen Mantecón Fumadó) уже получили процессуальный статус по факту фальсификации лекарственного средства.
Аудит, вошедший в материалы судьи, показал: фентанил и морфин до сентября 2025 года не входили в Национальную систему прослеживаемости лекарств. До 3 сентября вне системы оставались 148 активных фармацевтических ингредиентов. Их включили распоряжением ANMAT 6223/2025. Проверка также указала на слабый дизайн контроля: у 21,7% допущенных фармпредприятий не было инспекций по правилам надлежащего производства больше пяти лет.
Что меняет проект закона
Комиссия по здравоохранению Палаты депутатов утвердила единый диктамен единогласно — 33 подписи блоков LLA, Unión por la Patria, Unidos и других. Опорные нормы таковы:
- обязательная прослеживаемость в реальном времени парентеральных препаратов и их активных ингредиентов;
- модуль, совместимый с системой прослеживаемости, действующей с резолюции Минздрава 435/2011;
- протокол критических событий: одновременное уведомление нации, провинций и ANMAT в течение 24 часов;
- санитарная тревога: ANMAT включает сигнал максимум за 6 часов и может заморозить партии по всей стране.
Источники правящего блока рассчитывают, что орган снимет взаимные претензии ведомств. В 2025 году без прослеживаемости партии оказались и ANMAT, и Министерство безопасности.
ANMAT, INAME и спор о дерегулировании
Второй контур — профессионализация ANMAT и INAME.
Анонсы ждут в ближайшие недели, уже после процессуальных решений по двум бывшим руководительницам. Система заденет и министра дерегулирования и преобразования государства Федерико Штурценеггера (Federico Sturzenegger).
Часть чиновников до сих пор оспаривает его оценки органа, которым руководила Бисио, и тезис о том, что без такого ведомства пациент был бы защищён лучше.
«ANMAT говорит: «я буду беречь лекарства» — и дал сбой, потому что хозяин лаборатории был другом власти. Значит, ANMAT меня не защитила», — говорил он. И добавлял: «ANMAT твердила, что проверяет фентанил. Не будь ANMAT, я поговорил бы со своим врачом и берегся лучше».
Для правительства связка ясна: судебное дело идёт своим ходом, а законодательный контур должен закрыть дыру, из‑за которой партия высокого риска дошла до пациента без полной цифровой нити. Пока закон не прошёл обе палаты, прослеживаемость опирается на распоряжения регулятора и на обещание перестроить инспекции.
После диктамена правящий блок считает, что страница скандала переворачивается не лозунгом, а обязательной фиксацией каждой партии — от сырья до введения препарата.
В ближайшие недели ожидаются объявления по этому процессу, после того как двое ее бывших начальников, Бисио и Габриэла Кармен Мантекон Фумадо, были привлечены к ответственности в связи с использованием фальсифицированного препарата.
В настоящее время дело сосредоточено на ответственности Ариэля Гарсии Фурфаро, владельца HLB Pharma Group и Laboratorios Ramallo SA, двух компаний, производивших спорный препарат. В прошлый четверг бизнесмен обжаловал расширение своего обвинительного заключения, а также обвинительных заключений в отношении 13 других лиц, причастных к делу, в Федеральном суде Ла-Платы.
#След #Закон #Партия #Штат #Суд #Риск #Счёт
