ЗДОРОВЬЕ — ОБЩЕСТВО

В 2023 году ANMAT одобрил вакцину из лаборатории Takeda, которая защищает от 4 штаммов денге, но она доступна только в сегменте частных медицинских учреждений.

В последние недели, на рахных уровнях активно обсуждается вопрос о том, стоит ли использовать вакцину в качестве стратегии общественного здравоохранения в условиях нынешней эпидемии.

Согласно последнему эпидемиологическому бюллетеню Национального министерства здравоохранения, Аргентина переживает самую значительную эпидемию денге за всю свою историю: в 2024 году было зарегистрировано более 163 000 подтвержденных случаев заболевания и 96 случаев со смертельным исходом.

Основными мерами по борьбе с денге являются борьба с комаром Aedes aegypti — основным переносчиком вируса, — а также поддержание и усиление наблюдения, ранняя диагностика и своевременное лечение случаев денге.

Поскольку появилась возможность создания эффективной и безопасной вакцины против этого заболевания. Это открыло дебаты по поводу использования или неиспользования вакцины в качестве стратегии общественного здравоохранения в нынешних условиях эпидемии, и в них приняли участие политики, чиновники, представители министерства во главе с Марио Руссо и специалисты.

В настоящее время в Аргентине доступна только вакцина Qdenga, разработанная японской лабораторией Takeda. Она была одобрена Национальным управлением лекарств, продуктов питания и медицинских технологий (ANMAT) 26 апреля 2023 года и начала продаваться в ноябре прошлого года.
Вакцина предназначена для защиты от четырех серотипов вируса денге (DEN-1, 2, 3 и 4). Это живая аттенуированная вирусная вакцина, основанная на серотипе 2 — структуре, которая является генетической «основой» для всех четырех серотипов вируса.
Она требует введения 2 доз с интервалом в 3 месяца. И антитела начинают вырабатываться после второй дозы, примерно через 20 дней.

Вакцина показана — при предъявлении рецепта врача — людям в возрасте от 4 лет и старше, с историей лихорадки денге или без нее.

Стоимость вакцины около 70 000 песо за дозу, 25 компаний социального обеспечения и/или предоплаченного медицинского страхования уже признают ее действие со скидками от 20 %, 40 %, 60 % и в некоторых случаях до 100 %.

В ходе клинических испытаний с участием более 20 000 добровольцев в возрасте от 4 до 16 лет в восьми эндемичных по денге странах Qdenga обеспечила снижение числа госпитализаций в связи с денге на 84 %, Иммунный ответ у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет был оценен в исследовании III фазы в неэндемичной стране (США), и результаты, сопоставимые с результатами исследования у детей, «подтвердили эффективность у взрослых», по данным лаборатории. Что касается людей старше 60 лет, то клинические испытания пока не проводились.

Все исследования показали, что вакцина безопасна. Могут возникать легкие побочные эффекты, такие как покраснение в месте инъекции, головная боль, недомогание, слабость и повышение температуры, были слабыми или умеренными по интенсивности и кратковременными.

Специалисты рекомендуют людям, переболевшим денге, подождать от 3 до 6 месяцев, чтобы получить первую дозу вакцины против денге. «Предпочтительнее после 6 месяцев. Иначе это может помешать антителам, которые вырабатываются в результате самой болезни».

Можно ли заразиться денге после вакцинации?
Вакцинированный человек все еще может заразиться денге и у него могут появиться симптомы, хотя вероятность этого меньше. Нужно объяснить, что во время вспышки заболевания возможны разные сценарии:
можно сделать прививку и заболеть денге, потому что уже была инкубация болезни;
можно сделать прививку и через 15 дней заболеть денге, потому что проходит модуляция иммунного ответа;
можно сделать прививку и не заболеть денге»

Следует отметить, что 7 марта Национальная комиссия по иммунизации провела заседание и рекомендовала:
1) Приступить к реализации целевой стратегии вакцинации против денге с использованием вакцины Qdenga.
2) Определить в качестве критерия отбора приоритетность департаментов в соответствии с кумулятивной заболеваемостью и вкладом в общее число случаев.
3) Целевая группа населения: возрастная группа в соответствии с техническим анализом.
4) Провести перспективное моделирование для определения отделений, которые будут включены в стратегию.

Стратегическая консультативная группа экспертов Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала использовать вакцину компании «Такеда» для детей и подростков в возрасте 6-16 лет, примерно за 1-2 года до возрастного пика заболеваемости денге. «Введение вакцины рекомендуется в местах с высоким бременем заболевания денге и высокой интенсивностью передачи, чтобы увеличить воздействие на общественное здравоохранение и снизить любой потенциальный риск в серонегативных группах населения.

Помимо Аргентины, вакцина компании Takeda одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (объединяющим 27 стран Евросоюза) и регулирующими органами Великобритании , Исландии, Бразилии , Индонезии , Таиланда, Норвегии, Колумбии и Малайзии.

В Аргентине провинциях Мисьонес и Сальта приобрели дозы препарата Кденга за счет провинциальных ресурсов и начали кампании бесплатной вакцинации . В случае с Мисьонесом стратегия началась 17 января в столице, Обере, Эльдорадо и Пуэрто-Игуасу и нацелена на население в возрасте от 20 до 40 лет. Между тем, в феврале Сальта начала план вакцинации для населения в возрасте от 20 до 39 лет в городах Профессор Сальвадор Мацца и Агуас Бланкас, считающихся эндемичными районами.